晶云藥物是一家技術驅動的，專注于藥物晶型研究、制劑開發和生產以及臨床供應的CRO/CDMO，致力于為小分子新藥客戶提供量身定制的“首次正確”的晶型和制劑。

晶云藥物成立于2010年，在中國蘇州、美國新澤西和加拿大多倫多均設有研發和生產中心，擁有一支超過250人的專業團隊。已與全球1000多家制藥企業展開合作，為2000多個新藥候選化合物提供專業技術方案。在中國排名前20的創新藥企業中，有19家選擇了晶云藥物的服務；在全球排名前10的制藥企業中，有8家是晶云藥物的客戶。

首次正確三步走方案，晶云藥物專為臨床前候選化合物推出了Mol2MedTM整包服務，確保為每個化合物提供首次正確的解決方案。

第一步：可開發性評價

針對處于先導優化或候選化合物階段的藥物，晶云藥物整合了制藥界多種成熟的可開發性評價模型。僅需約500毫克至1克的原料藥，我們就能對客戶的新藥化合物進行準確的理化性質評估，并對其開發潛力做出客觀評價。該評估有助于在先導優化或候選化合物階段，客觀了解其通過口服給藥實現充分生物利用度的可行性，以及是否需要采用鹽形式還是游離態、傳統制劑還是無定形固體分散體制劑技術等等。

第二步：原料藥晶型篩選和選擇，以及處方前研究

在可開發性評價的基礎上，我們系統地展開多晶型篩選或鹽型篩選并進行準確表征，最終選擇出最優晶型。接著，我們進行全面的處方前研究，了解所選晶型的綜合理化性質，包括溶解度、穩定性、結晶度、工藝可放大性以及原輔料相容性等。這些數據不僅有助于為PK/PD和GLP毒理動物實驗開發最優處方，同時也為臨床I期制劑策略制定和配方開發提供扎實的科學基礎。

第三步：制劑開發和生產，以及臨床供應

基于第一步可開發性評價和第二步選擇的最優原料藥晶型，以及掌握的全面處方前研究數據，我們可迅速確定最適合藥物分子特點、晶型特性和目標產品需求的首次正確的制劑策略和配方。確保為臨床I期試驗提供首次正確的制劑，減少后續臨床和商業化階段的重大產品變更。一旦成功完成I期試驗，藥物將能夠快速進入各個臨床階段及商業化進程。

通過晶云藥物的可開發性評價+晶型開發+制劑開發首次正確三步走整包服務，我們能夠為客戶提供全面且專業的CMC服務，高質高效地推進其臨床前候選化合物至臨床I期試驗乃至更遠階段。首次正確的晶型+制劑，有助于避免由于早期晶型和制劑選擇不正確或開發策略不當而導致的臨床失敗，以及臨床時間和投入的浪費。