2024年9月23-25日，“第九屆國際藥物研究與發展新興技術大會”在上海海神諾富特大酒店舉辦，大會由國際物理化學家協會（IAPC）和ADMET & DMPK國際期刊主辦。

會上，晶云藥物CDMO事業部晶云星空CEO馬德成博士圍繞“Overcome Solubility Challenges for Oral Formulation with Amorphous Solid Dispersion (ASD) Technology”進行技術分享。

技術分享

馬德成博士

晶云星空CEO

Overcome Solubility Challenges for Oral Formulation with Amorphous Solid Dispersion (ASD) Technology

馬博士首先介紹了目前小分子口服藥物對制劑的挑戰，接著對無定形固體分散體（ASD）進行了全面的剖析，涵蓋了其基礎理論、技術概述、制備方法，應用和局限性，并簡要介紹了晶云星空傾力打造的以噴霧干燥和熱熔擠出技術為核心的ASD技術平臺及相關工藝設備。

隨后，馬博士通過四個晶云星空的實際案例，深入闡述了ASD技術如何有效解決難溶藥物的溶解度和生物利用度問題。包括利用噴霧干燥中間體制備毒理處方以支持GLP毒理研究、基于噴霧干燥工藝的臨床I-II期片劑制備、通過熱熔擠出技術設計片劑處方以支持一期臨床試驗研究，以及利用噴霧干燥技術制備PROTAC微片處方以支持探索性研究。這些案例不僅涵蓋了ASD技術的廣泛應用范圍，也彰顯了其在提升難溶藥物溶解度和增強口服生物利用度方面的顯著成效。

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